崗位職責：1. 負責維護、修訂、完善質量管理體系文件，對質量體系進行日常的監(jiān)控、維護，確保質量管理體系有效運行；2. 負責推進醫(yī)療器械各項法律法規(guī)在公司各業(yè)務部門的培訓講解工作；3. 負責公司內審、外審和管理評審的準備工作，和檢查后發(fā)現(xiàn)不合格項的跟蹤和驗證；4. 負責公司生產過程的質量管理和審核、數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析；5. 負責對改進、糾正和預防措施的歸口管理；6. 負責監(jiān)視和測量裝置的管理包括周期計量/檢定工作，保證所有監(jiān)視和測量裝置處于有效控制狀態(tài)；7. 負責廠房車間環(huán)境的監(jiān)測工作以及驗證和確認工作，包括工藝驗證、清潔驗證、設備驗證等；8. 完成上級安排的其他工作。任職要求：1、全日制生命科學、生物工程、醫(yī)學及工科相關專業(yè)，本科以上學歷，有良好的英語聽說讀寫能力； 2、熟悉國家醫(yī)療器械相關的法律法規(guī)；3、熟悉ISO13485、ISO9001質量管理體系，熟悉體系建立運行、內外審流程，具有體系內審員資質證書優(yōu)先； 4、經歷公司產品注冊的體系考核以及IS013485體系認證并順利通過經驗者優(yōu)先；5、3年以上醫(yī)療器械生產質量管理經驗，IVD及有源設備經驗優(yōu)先；6、熟練運用質量管理工具，熟練掌握統(tǒng)計學知識及數(shù)據(jù)分析方法；7、思路清晰，有較強的溝通、快速學習、計劃及執(zhí)行能力，有良好的團隊協(xié)作精神；

清譜科技是由歸國知名專家、清華大學精密儀器系歐陽證教授創(chuàng)辦的高科技企業(yè)，團隊與清華大學及美國普渡大學深度合作，主營高端質譜檢測設備的研發(fā)、生產和服務，為現(xiàn)場檢測、科學研究等領域提供實時、準確、簡便的檢測方案。 公司擁有一支高學歷、高素質的技術團隊，專注于高端質譜分析產品的開發(fā)、生產和制造，依托于技術團隊十多年積累的五代質譜儀器、十余項關鍵技術成果進行進一步研發(fā)優(yōu)化和產學研轉化，擁有國際前沿的便攜式質譜開發(fā)經驗，技術實力雄厚。 清譜科技目前已整合了包含高校和研究所在內的高端科研技術資源和人才資源，已初步構建了一只富有朝氣的創(chuàng)業(yè)團隊。清譜科技視員工為公司最寶貴的財富，積極吸納優(yōu)秀和潛力型人才，并為員工提供廣闊的職業(yè)發(fā)展舞臺。希望每一位員工都能在清譜科技得到良好的發(fā)展，共同為國產質譜儀行業(yè)的發(fā)展進步添磚加瓦。