工作職責：
1、產(chǎn)品注冊及法規(guī)監(jiān)管工作：
1）組織編制符合產(chǎn)品注冊的相關(guān)文件，組織申請注冊并通過認證；
2）根據(jù)公司實際情況和客觀條件變化對各項已注冊產(chǎn)品的文件進行維護；
3）組織完成監(jiān)管部門監(jiān)督抽樣、飛行檢查、體系考核及其他監(jiān)督檢查工作；
2、質(zhì)量管理體系建設與推進：
1）按體系標準、法律法規(guī)要求組織制定各種程序、規(guī)章制度文件使之形成公司質(zhì)量管理體系；
2）協(xié)調(diào)公司內(nèi)外相關(guān)部門，積極組織各項質(zhì)量體系的運作和實施；
3）組織對質(zhì)量體系、法律法規(guī)的宣貫與培訓；
4）負責文件的受控、發(fā)放及存檔管理；
3、質(zhì)量控制與管理工作：
1）制定檢驗標準，實施質(zhì)量檢驗管理；
2）對生產(chǎn)過程進行質(zhì)量控制，對品質(zhì)異常進行跟蹤控制、處置；
3）負責對供方的質(zhì)量監(jiān)控與評價；
4）實施質(zhì)量分析與改進，對糾正預防措施的分析跟進處理 。

任職要求：
1、熟悉國內(nèi)注冊流程及法規(guī)，并主導過注冊項目，具有注冊專員培訓證書；
2、熟悉質(zhì)量體系運作，具有內(nèi)審員資格證書或管理代表培訓證書；
3、熟悉質(zhì)量管控流程，能對質(zhì)量問題進行分析改進；
4、五年以上產(chǎn)品注冊或質(zhì)量管理經(jīng)驗。

一、企業(yè)簡介：
深圳市是源醫(yī)學科技有限公司（簡稱“是源醫(yī)學”）隸屬威蘇威投資集團（www.vsvmoda.com）旗下公司，成立于2007年,是一家集健康產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務于一體的專業(yè)公司,產(chǎn)品涉及醫(yī)療及家用領(lǐng)域。
是源公司以“健康產(chǎn)品專業(yè)供應商”為經(jīng)營宗旨，致力于打造健康科技的先導品牌，讓人類享受更優(yōu)質(zhì)的健康產(chǎn)品。公司自成立以來，堅持“以人為本、以市場為導向、品質(zhì)為先、服務至上、崇尚創(chuàng)新”的經(jīng)營理念，讓每一位客戶感受是源堅定的信念與未來的穩(wěn)步發(fā)展。

公司擁有強大的技術(shù)、營銷管理團隊，近40%的員工服務于研發(fā)系統(tǒng)、近30%員工服務于營銷系統(tǒng)，具有本科及碩士以上學歷的員工占95%以上。公司以品牌建設為重點，以高品質(zhì)為標準，建立涵蓋研發(fā)、供應鏈、市場營銷及售后服務全方位的管理體系。目前擁有自主知識產(chǎn)權(quán)及專利、核心技術(shù)，并與多所一流院校和三甲醫(yī)院緊密合作，力爭為客戶提供更專業(yè)、更安全、更先進的健康產(chǎn)品。
是源醫(yī)學科技有限公司堅信以創(chuàng)新為發(fā)展之源，鑄就健康領(lǐng)導品牌。是源醫(yī)學，您健康的護航專家！

二、培訓與發(fā)展
“是為源人為本”是是源創(chuàng)始以來所秉持的理念之一，公司致力于學習型組織，員工從加入是源起，即可享有完善的培訓與職業(yè)發(fā)展規(guī)劃，在更大的發(fā)展空間內(nèi)充分實現(xiàn)個人價值。
員工培訓——多元化的培訓課程體系，包括專業(yè)類、管理類與綜合素質(zhì)類，同時引進優(yōu)秀的外部課程，派送員工參加外部公開培訓，通過不同的培訓方式不斷提升員工的專業(yè)技能與綜合素質(zhì)。
職業(yè)發(fā)展——公司實行專業(yè)的人才培養(yǎng)、考核管理，建立了完善的管理和晉升體系。

三、薪酬與福利
1、薪酬指導原則和薪酬水平：
公司為員工提供在行業(yè)內(nèi)富有競爭力的薪酬水平；
公司根據(jù)員工的績效表現(xiàn)和公司經(jīng)營業(yè)績，提供季度或年度績效獎金；
績效考核為員工晉升等提供了很好的平臺。
2、相關(guān)福利：
具競爭力的薪酬、人性化的福利——快樂工作，健康生活；
完善的社會保險，意外保險，公積金；
康樂活動——豐富多彩的娛樂活動（籃球、羽毛球、足球、登山）；
免費提供工作午餐；
重大節(jié)日、員工生日、員工結(jié)婚、生子等發(fā)放禮金或禮品；
為符合調(diào)工調(diào)干的員工提供調(diào)深戶的服務；


公司名稱：深圳市是源醫(yī)學科技有限公司
公司地址：深圳市龍華新區(qū)龍華辦事處民清路2棟2單元2樓
公司網(wǎng)址：www.sayesmed.com