職位描述
崗位職責:
1、貫徹執(zhí)行、積極推進、組織協調質量管理體系在整個企業(yè)的實施;
2、按照質量管理體系要求開展質量保證活動;
3、參與建立、完善企業(yè)質量管理體系相關文件,確保文件的完整性、正確性和符合性;
4、監(jiān)督、檢查和評價質量管理體系運行情況,推進質量或產品品質提高;
5、主持或參與內審、外審及相關政府部門的現場核查等工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,211、985院校畢業(yè)優(yōu)先;
2、5年以上QA工作經驗;
3、熟悉醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)和生產流程;
4、良好的英文獨立些能力;
5、有國內新版GMP、FDA(醫(yī)療器械)認證工作經驗優(yōu)先;
6、接受過質量管理、ISO 13485等相關知識的培訓、有內審員資格證書者優(yōu)先;
7、有III類醫(yī)療器械制造業(yè)工作經驗,或其他醫(yī)療器械相關工作經驗者優(yōu)先。
企業(yè)介紹
OUR放療集團以“大醫(yī)科技,關愛生命”為宗旨,以“戰(zhàn)勝癌癥,服務健康”為使命,秉承“創(chuàng)新、品質、分享、多贏”的發(fā)展理念,堅持用自主知識產權和核心技術創(chuàng)造超額價值,致力于最先進的放射治療設備系統(tǒng)和解決方案,為腫瘤患者提供先進而有效的診療手段及高品質的醫(yī)療服務,共建與客戶、員工及合作伙伴“共同成長,分享共贏”的生態(tài)體系。
在“OUR中國夢——成就小而真的世界第一”戰(zhàn)略目標感召下,OUR凝集了來自國內外放療、IT等領域的頂級科學家、專業(yè)技術人才和資深管理專家等,在創(chuàng)業(yè)實踐中逐步鍛煉成為一支充滿活力、敢打敢拼、團結奮進的專業(yè)化國際團隊。
OUR旗下機構有:
深圳市奧沃醫(yī)學新技術發(fā)展有限公司(深圳)
北京工程技術中心(北京)
西安大醫(yī)數碼科技有限公司(西安)
武漢數碼刀醫(yī)療有限公司(武漢)
寶雞大醫(yī)數碼機器人有限責任公司(寶雞)