職位描述
崗位職責(zé):
1.負責(zé)按照公司標準操作規(guī)程,對所承擔(dān)的臨床試驗項目進行管理,保證試驗符合相關(guān)法律法規(guī)和臨床方案的要求,確保試驗的質(zhì)量。
2.負責(zé)通過項目管理,使臨床試驗進程符合項目管理計劃。
3.負責(zé)對項目支出進行管理和控制,使其符合預(yù)算的要求。
4.負責(zé)對項目相關(guān)文件的管理,對物資及藥品等資源進行調(diào)配,使其滿足項目正常進行的需求。
5.負責(zé)在項目推進過程中,保持項目團隊成員充分溝通,并按需及時與公司內(nèi)部相關(guān)部門進行溝通和協(xié)調(diào)。
6.負責(zé)與項目客戶、研究者及相關(guān)領(lǐng)域?qū)<冶3至己?、適時的溝通,維護與客戶及專家的良好合作關(guān)系。
7.負責(zé)對項目團隊下級人員進行管理、培訓(xùn),對下級的工作進行指導(dǎo)、追蹤檢查和考核。
8.協(xié)助公司商務(wù)部拓展臨床研究項目,參與商務(wù)合同的討論和制訂,并協(xié)助商務(wù)部門制訂試驗預(yù)算。
9.根據(jù)高級項目經(jīng)理的要求,負責(zé)為公司提供藥物臨床試驗相關(guān)領(lǐng)域的培訓(xùn)。
10.負責(zé)及時處理項目實施過程中出現(xiàn)的問題和應(yīng)急突發(fā)事件。
11.責(zé)完成上級交辦的其它工作。
任職資格:
學(xué)歷:本科或以上學(xué)歷
專業(yè):醫(yī)藥、臨床、衛(wèi)生及其相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗:在CRO公司工作3年以上;至少完整參與過一項正規(guī)的多中心臨床試驗項目,有嚴格的項目管理經(jīng)驗;熟悉臨床研究的全過程,對臨床研究的各階段的工作完全了解;全面掌握臨床試驗管理規(guī)范;了解藥品管理相關(guān)法律法規(guī)。
個人素質(zhì):責(zé)任心強,公平正直,認真細致,較強的溝通能力和學(xué)習(xí)能力;書面和口頭表達能力較強,善于與客戶進行交往;良好的問題解決能力及團隊管理能力和協(xié)作精神;
熟練操作電腦,使用office軟件。
具有一定的英語聽說讀寫能力。