職位描述
崗位職責:1、負責公司質(zhì)量體系管理,健全公司質(zhì)量管理體系,保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行;2、對產(chǎn)品原材料采購、設計開發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售服務實施全過程質(zhì)量管理;3、負責組織公司內(nèi)外部審核、管理評審、年度自查、產(chǎn)品定期風險評價;4、組織相關部門年度質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃的實施、檢查、總結、考核等管理工作;5、負責組織公司內(nèi)部法規(guī)宣貫、質(zhì)量事故調(diào)查,以及向相關政府監(jiān)管部門的報告;6、負責組織公司生產(chǎn)檢驗設備計量校準工作;7、免責不良事件監(jiān)測、產(chǎn)品召回;8、擔任管理者代表,負責產(chǎn)品放行。任職資格:1、本科及以上學歷,生物、醫(yī)藥、檢驗類相關專業(yè);2、3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗具有二類/三類有源醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)驗者優(yōu)先;3、精通國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)、熟練掌握ISO13485和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;4、具有較強的領導力、判斷決策能力、責任意識及溝通協(xié)調(diào)能力,能夠處理突發(fā)事件。
企業(yè)介紹
上海傲意信息科技有限公司 2015 年成立于上海張江高科技園區(qū),是上海市高新技術企業(yè)。公司的技術和產(chǎn)品具有全面的原創(chuàng)性和自主知識產(chǎn)權,已獲授權 60 項核心專利,9 項軟件著作權。傲意科技研發(fā)前沿的神經(jīng)信號傳感器、神經(jīng)信號 AI識別技術、人機神經(jīng)接口技術。產(chǎn)品專注于智能仿生義肢、智能神經(jīng)康復訓練系統(tǒng)、智能腦電圖機、可穿戴外骨骼設備,為運動功能障礙人群提供高性價比的訓練及助力產(chǎn)品。秉承“科技賦能新生“的企業(yè)文化理念,未來傲意將在腦科學和神經(jīng)科學、人工智能等領域持續(xù)探索與創(chuàng)新,依托科研與設計優(yōu)勢,完善產(chǎn)品形態(tài),打造高尖端的傳感器系統(tǒng)、仿生機器人核心部件等,進一步拓展產(chǎn)品矩陣,將其組合應用到更廣泛的使用場景中,為醫(yī)療康復領域提供智能的整體化解決方案。